令和7年度 北海道 午後 問21
薬事関係法規・制度
医薬関係者に関する問題
医薬品医療機器等法第1条の5第1項に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の( b )内は、どちらも同じ字句が入る。
医師、歯科医師、薬剤師、( a )その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な( b )に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者(略)及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な( b )に関する事項に関する( c )な情報の提供に努めなければならない。
- 1a=登録販売者 b=使用 c=正確かつ適切
- 2a=登録販売者 b=保管方法 c=具体的
- 3a=登録販売者 b=使用 c=具体的
- 4a=獣医師 b=保管方法 c=具体的
- 5a=獣医師 b=使用 c=正確かつ適切
答えと解説を見る
✓ これが正解5a=獣医師 b=使用 c=正確かつ適切
解説
aは獣医師、bは使用、cは正確かつ適切が入ります。
この問は、医薬品医療機器等法第1条の5第1項(医薬関係者の責務)の条文の穴埋めです。手引きの第4章(薬事関係法規・制度)の冒頭で、法の目的や国・都道府県・事業者・医薬関係者の責務とともに扱われます。
aには獣医師が入ります。この条文で医薬関係者として名を挙げられているのは、医師、歯科医師、薬剤師、獣医師の4つで、登録販売者は、その他の医薬関係者に含まれます。条文の中に動物への使用にあつては、その所有者又は管理者という括弧書き(問題文では略)があることからも、獣医師が並ぶことが分かります。bには使用が入ります。医薬関係者は医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な使用に関する知識と理解を深めるとされています。保管方法ではありません。cには正確かつ適切が入り、使用の対象者や購入者に対し、適正な使用に関する事項に関する正確かつ適切な情報の提供に努めなければならない、と定められています。
したがって、獣医師・使用・正確かつ適切の組み合わせが正解です。条文に名前が出るのは医療の国家資格の4職種、と覚えておくと、登録販売者を入れる引っかけに気づけます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1a=登録販売者 b=使用 c=正確かつ適切:b・c は合っていますが、a が違います。条文に名前が挙がるのは医師・歯科医師・薬剤師・獣医師で、登録販売者は、その他の医薬関係者の側に含まれます。
- 2a=登録販売者 b=保管方法 c=具体的:三つとも違います。名前が挙がる職種は獣医師であり、知識を深める対象は適正な使用、提供に努める情報は正確かつ適切なものです。保管方法や具体的という語は条文にありません。
- 3a=登録販売者 b=使用 c=具体的:b は合っていますが、a と c が違います。条文に並ぶのは獣医師で、求められている情報提供は正確かつ適切な情報の提供です。
- 4a=獣医師 b=保管方法 c=具体的:a は合っていますが、b と c が違います。条文が述べるのは適正な使用に関する知識と理解で、提供に努めるのは正確かつ適切な情報です。
出典:令和7年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問21(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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