令和8年度 北海道 午後 問49
医薬品の適正使用・安全対策
医薬品医療機器総合機構の問題
医薬品の適正使用情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 一般用医薬品への紙の添付文書の同梱は廃止され、注意事項等情報は電子的な方法により提供されている。
b 添付文書に「使用上の注意」として記載される内容について、製品表示の配合成分等の記載から読み取ることは困難である。
c 情報通信技術の発展・普及に伴って、一般の生活者が接する医薬品の有効性や安全性等に関する情報は、正確な情報として伝わるようになった。
d 登録販売者は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されている最新の添付文書情報等から、医薬品の適切な選択、適正な使用が図られるよう、購入者等に対して情報提供を行うことが可能である。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1正 正 正 誤
- 2正 正 誤 誤
- 3正 誤 誤 正
- 4誤 正 正 正
- 5誤 誤 誤 正
答えと解説を見る
✓ これが正解5誤 誤 誤 正
解説
dだけが正。一般用医薬品は紙の添付文書が同梱される
手引き第5章の医薬品の適正使用情報(添付文書の電子化、製品表示、情報の受け止め方)の範囲で判断します。
aは誤りです。注意事項等情報を電子的な方法で提供し、紙の添付文書の同梱を廃止したのは医療用医薬品などです。一般用医薬品は、消費者が直接購入して使うものなので、引き続き紙の添付文書が同梱されています。bも誤りです。添付文書に使用上の注意として記載される内容は、その医薬品に配合されている成分などに由来することが多く、製品表示の配合成分などの記載からある程度読み取ることが可能とされています。困難とする点が違います。cも誤りです。情報通信技術の発展・普及に伴って、一般の生活者が接する医薬品の有効性や安全性などの情報は、断片的で、必ずしも正確でない情報として伝わっている場合も多いとされています。そのため、専門家が適切な情報を提供することが求められます。dは正しく、登録販売者は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されている最新の添付文書情報などを活用して、購入者等への情報提供を行うことができます。
したがって、a誤・b誤・c誤・d正の組み合わせが正解です。添付文書の電子化は医療用医薬品の話で、一般用医薬品は紙の添付文書が残る、と区別して覚えましょう。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1正 正 正 誤:aを正としていますが、紙の添付文書の同梱が廃止されたのは医療用医薬品などで、一般用医薬品ではないので誤りです。bを正としていますが、使用上の注意は配合成分に由来することが多く、製品表示からもある程度読み取れるため誤りです。cを正としていますが、ネット上の医薬品情報は断片的で不正確なものも多いとされるので、誤りです。dを誤としていますが、総合機構のホームページの最新の添付文書情報を情報提供に活用できるので、正しい記述です。
- 2正 正 誤 誤:aを正としていますが、紙の添付文書の同梱が廃止されたのは医療用医薬品などで、一般用医薬品ではないので誤りです。bを正としていますが、使用上の注意は配合成分に由来することが多く、製品表示からもある程度読み取れるため誤りです。dを誤としていますが、総合機構のホームページの最新の添付文書情報を情報提供に活用できるので、正しい記述です。
- 3正 誤 誤 正:aを正としていますが、紙の添付文書の同梱が廃止されたのは医療用医薬品などで、一般用医薬品ではないので誤りです。
- 4誤 正 正 正:bを正としていますが、使用上の注意は配合成分に由来することが多く、製品表示からもある程度読み取れるため誤りです。cを正としていますが、ネット上の医薬品情報は断片的で不正確なものも多いとされるので、誤りです。
出典:令和8年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問49(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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