第58回 午前 問23

✓ これが正解1コホート研究

✓ これが正解4ケースコントロール研究

解説

観察的研究はコホート研究とケースコントロール研究です。

臨床研究の研究デザインは、研究者が対象に介入するかどうかで大きく分かれます。研究者が治療などを割り付けて結果を比べるのが介入研究（実験的研究）、介入をせず、もともとある曝露や状態と結果の関係を観察するのが観察的研究です。

コホート研究は、ある要因をもつ集団ともたない集団を追いかけて、その後に病気などが起こるかを比べます。ケースコントロール研究は、病気をもつ人ともたない人を集め、過去にさかのぼって要因の有無を比べます。どちらも研究者は介入せず、観察した事実をもとに分析するので、観察的研究にあたります。

無作為化比較対照試験は、研究者が対象を無作為に分けて介入を行う介入研究です。メタアナリシスとシステマティックレビューは、すでに発表された複数の研究を集めてまとめる研究です。研究者が介入するか、観察するだけか、既存の研究をまとめるか、の三つに分けると整理しやすくなります。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 2メタアナリシス：メタアナリシスは、同じテーマで行われた複数の研究の結果を統計的に統合して、全体としての効果を推定する方法です。対象者を直接観察する研究デザインではありません。
• 3無作為化比較対照試験：無作為化比較対照試験は、研究者が対象者を無作為に二つ以上の群に分け、治療などの介入を加えて結果を比べる方法です。研究者が介入するので、介入研究に分類されます。
• 5システマティックレビュー：システマティックレビューは、決められた方法で文献を網羅的に集め、質を評価してまとめる研究です。既存の研究を対象とするもので、観察的研究の一つではありません。