令和4年度 北海道 午前 問5
医薬品に共通する特性と基本的な知識
世界保健機関に関する問題
以下の医薬品の副作用に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、( a )、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に( b )量で発現する医薬品の有害かつ( c )反応」とされている。
- 1a=診断 b=用いられる最小 c=意図しない
- 2a=検査 b=通常用いられる c=予測できる
- 3a=検査 b=用いられる最小 c=予測できる
- 4a=診断 b=通常用いられる c=予測できる
- 5a=診断 b=通常用いられる c=意図しない
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✓ これが正解5a=診断 b=通常用いられる c=意図しない
解説
a=診断、b=通常用いられる、c=意図しない
副作用の定義(手引き第1章)を問う穴埋めです。世界保健機関(WHO)の定義では、医薬品の副作用は、疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応とされています。
aには診断が入ります。定義で並ぶ目的は予防・診断・治療で、検査という語は使われていません。bには通常用いられるが入ります。副作用は、ふつうに使う量で起きる反応として定義されており、最小量で使う場合に限った話ではありません。cには意図しないが入ります。副作用は、使う側が狙っていない有害な反応を指すので、予測できるでは定義の趣旨と合いません。
したがって、a=診断、b=通常用いられる、c=意図しないの組み合わせが正解です。予防・診断・治療の三つ、通常の量、意図しない反応、の3点をまとめて覚えておくと、言い換えにも対応できます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1a=診断 b=用いられる最小 c=意図しない:bを用いられる最小としていますが、副作用の定義は量を最小に限らず、人にふつうに使われる量で現れる反応を対象にしています。
- 2a=検査 b=通常用いられる c=予測できる:aを検査としていますが、WHOの定義が挙げる使用の目的に検査は含まれず、この空欄には診断を補うのが正解です。cを予測できるとしていますが、副作用は狙っていない反応として定義され、予測できるかどうかは定義の要素に入っていません。
- 3a=検査 b=用いられる最小 c=予測できる:aを検査としていますが、WHOの定義が挙げる使用の目的に検査は含まれず、この空欄には診断を補うのが正解です。bを用いられる最小としていますが、副作用の定義は量を最小に限らず、人にふつうに使われる量で現れる反応を対象にしています。cに入れた語も正しい語と違います。
- 4a=診断 b=通常用いられる c=予測できる:cを予測できるとしていますが、副作用は狙っていない反応として定義され、予測できるかどうかは定義の要素に入っていません。
出典:令和4年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問5(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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