令和4年度 北海道 午前 問3
医薬品に共通する特性と基本的な知識
健康食品に関する以下の記述の正誤
健康食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 健康増進や維持の助けになることが期待されるいわゆる「健康食品」は、あくまで食品であり、医薬品とは法律上区別される。
b 「栄養機能食品」は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分(ビタミン、ミネラルなど)の補給を目的としたもので、国が定めた規格基準に適合したものであれば、その栄養成分の健康機能を表示できる。
c 「特定保健用食品」は、事業者の責任で科学的根拠をもとに疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして国に届出された商品であるが、国の個別の許可を受けたものではない。
d いわゆる健康食品は、医薬品との相互作用で薬物治療の妨げになることがある。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1正 正 誤 正
- 2誤 正 正 誤
- 3正 誤 正 正
- 4誤 正 誤 正
- 5正 誤 正 誤
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✓ これが正解1正 正 誤 正
解説
cだけが誤り。届出で個別許可がないのは機能性表示食品
健康食品の扱い(手引き第1章)の知識で判断します。いわゆる健康食品は食品であり、医薬品とは法律上区別されますが、国の制度に基づく保健機能食品があります。
aは正しい記述です。bも正しく、出題当時の手引きは、栄養機能食品を身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分(ビタミン、ミネラルなど)の補給を目的としたもので、国が定めた規格基準に適合したものであればその栄養成分の健康機能を表示できる、と説明していました。cは誤りです。事業者の責任で科学的根拠をもとに機能を表示するものとして国に届出され、国の個別の許可を受けていないのは機能性表示食品です。特定保健用食品は、特定の保健機能を示す有効性や安全性などについて国の個別の審査を受け、許可されたものです。dは正しく、いわゆる健康食品は、医薬品との相互作用で薬物治療の妨げになることがあります。
したがって、a正・b正・c誤・d正の組み合わせが正解です。届出は機能性表示食品、個別の許可は特定保健用食品、と対にして覚えると取り違えません。
出題当時は上のとおりの説明でした。現在は手引きの改訂(令和8年4月)により、栄養機能食品は栄養成分の補給を目的として摂取する者に対しその栄養成分の機能の表示をする食品で、個別の許可申請を行う必要がない自己認証制度、と説明されています。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 2誤 正 正 誤:aを誤としていますが、健康食品はあくまで食品の扱いで、法律の上で医薬品とは別のものとされるため、正しい記述です。cを正としていますが、届出だけで国の個別の許可を受けていないのは機能性表示食品の特徴で、特定保健用食品は国の審査を経て許可されるため、誤りです。dの判定も食い違っています。
- 3正 誤 正 正:bを誤としていますが、規格基準に合っていれば栄養成分の健康機能を表示できるという、出題当時の手引きの説明どおりで、正しい記述です。cを正としていますが、届出だけで国の個別の許可を受けていないのは機能性表示食品の特徴で、特定保健用食品は国の審査を経て許可されるため、誤りです。
- 4誤 正 誤 正:aを誤としていますが、健康食品はあくまで食品の扱いで、法律の上で医薬品とは別のものとされるため、正しい記述です。
- 5正 誤 正 誤:bを誤としていますが、規格基準に合っていれば栄養成分の健康機能を表示できるという、出題当時の手引きの説明どおりで、正しい記述です。cを正としていますが、届出だけで国の個別の許可を受けていないのは機能性表示食品の特徴で、特定保健用食品は国の審査を経て許可されるため、誤りです。dの判定も食い違っています。
出典:令和4年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問3(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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