令和3年度 北海道 午前 問15

✓ これが正解1（ａ、ｂ）

解説

ａとｂが正。使用期限は未開封の場合の期限

手引き第1章の医薬品の品質の節で判断します。医薬品の品質は経時的に変わり得ること、使用期限の意味、保管・陳列の環境が要点です。

ａは正しく、一般用医薬品は購入後すぐに使われるとは限らないため、使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要です。ｂも正しく、医薬品は高い水準で均一な品質が保証されていなければなりません。ｃは誤りです。表示されている使用期限は、未開封の状態で保管された場合に品質が保持される期限です。開封後は、記載された期限まで品質が保たれるとは限りません。ｄも誤りです。医薬品の成分は高温や多湿、光（紫外線）などによって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多く、清潔性だけでなく保管・陳列の場所の環境にも十分に留意する必要があります。

したがってａとｂの組み合わせが正解です。使用期限は未開封が前提、と覚えておくと開封した状態とするひっかけを見抜けます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 2（ａ、ｃ）：ａを選ぶ点は合っていますが、ｃも選んでいます。表示されている使用期限は未開封の状態で保管した場合の期限なので、開封した状態の期限とするｃは誤りです。
• 3（ｂ、ｄ）：ｂを選ぶ点は合っていますが、ｄも選んでいます。医薬品は高温や多湿、光などで品質が劣化しやすいため、清潔性だけでなく保管・陳列の環境にも留意する必要があり、ｄは誤りです。
• 4（ｃ、ｄ）：ｃとｄを選んでいますが、どちらも誤りです。使用期限は未開封で保管した場合のもので、保管場所は清潔性だけでなく温度・湿度・光などの環境にも気を付ける必要があります。