令和8年度 北海道 午前 問2
医薬品に共通する特性と基本的な知識
無作用量に関する問題
医薬品のリスク評価に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 少量の医薬品の投与であれば、長期投与されても慢性的な毒性が発現することはない。
b 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係(用量-反応関係)に基づいて評価される。
c LD50とは、動物実験により求められる50%致死量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。
d 「無作用量」とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない投与量のことである。
- 1(a、b)
- 2(a、d)
- 3(b、c)
- 4(c、d)
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✓ これが正解3(b、c)
解説
bとcが正。aは少量でも長期で慢性毒性、dは効果も出ない量
手引き第1章の医薬品のリスク評価(用量と作用の関係や、毒性の指標の考え方)の知識で判断します。
aは誤りです。少量の投与であっても、長期間投与されれば慢性的な毒性が発現する場合があります。少量なら長く使っても毒性は出ない、と言い切ることはできません。bは正しく、医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係(用量-反応関係)に基づいて評価されます。cも正しく、動物実験により求められる50%致死量(LD50:投与した動物の半数が死亡する量)は、薬物の毒性の指標として用いられます。dは誤りです。無作用量とは、効果の発現が検出されない量のことです。投与量を増やしていくと、無作用量から最小有効量を経て治療量に至り、さらに増やすと中毒量、最小致死量を経て致死量に至ります。dは、効果が発現する量としている点で無作用量の説明になっていません。
正しいのはbとcなので、その組み合わせが正解です。無作用量の無は効果も無い、と字の意味で覚えておくと取り違えません。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1(a、b):a を正しいとしていますが、少量の投与でも長い期間続けば慢性的な毒性が出ることがあるので、aは誤りです。動物実験で求める50%致死量を毒性の指標とするcが抜けています。
- 2(a、d):a もd も誤りの記述です。少量でも長期投与で慢性毒性は起こり得ますし、無作用量は薬の効果そのものが検出されない量で、効果が出る量ではありません。
- 4(c、d):c は正しいものの、d は誤りです。無作用量は効果の発現が見られない量を指し、効果が出て有害反応がない量とするのは定義の取り違えです。用量と作用強度の関係を述べたbが抜けています。
出典:令和8年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問2(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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