令和8年度 北海道 午後 問23

✓ これが正解4誤　正　正　誤

解説

ｂ・ｃが正、ａは局方収載の一般用医薬品があり、ｄは検査薬も医薬品

手引き第4章の医薬品の定義と範囲（医薬品医療機器等法第2条第1項）の範囲で判断します。

ａは誤りです。日本薬局方に収められている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されているもの、または一般用医薬品の中に配合されているものも少なくありません。一般用医薬品であれば日本薬局方に収載されていない、という関係はありません。ｂは正しい記述です。医薬品には、一般用医薬品と要指導医薬品のほか、医師等の診療で使われる医療用医薬品があります。ｃも正しく、承認や許可を受けずに医薬品として流通している無承認無許可医薬品も、法の定義上は医薬品に該当し、取締りの対象になります。ｄは誤りです。人の疾病の診断に使用されることが目的とされているものは、検査薬のように人の身体に直接使用されないものであっても医薬品に該当します。

したがって、ａ誤・ｂ正・ｃ正・ｄ誤の組み合わせが正解です。医薬品かどうかは、診断・治療・予防や身体の構造・機能への影響といった目的で決まり、身体に直接使うかどうかでは決まらない、と押さえておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 正 誤：ａを正としていますが、日本薬局方の収載品が一般用医薬品として販売・配合される例は多いので、誤りです。
• 2正 正 誤 正：ａを正としていますが、日本薬局方の収載品が一般用医薬品として販売・配合される例は多いので、誤りです。ｃを誤としていますが、承認・許可を得ていないものも定義上は医薬品として扱われるので、正しい記述です。ｄを正としていますが、診断が目的なら身体に直接使わない検査薬も医薬品に当たるため、誤りです。
• 3正 誤 正 正：ａを正としていますが、日本薬局方の収載品が一般用医薬品として販売・配合される例は多いので、誤りです。ｂを誤としていますが、医薬品には一般用・要指導のほか医療用医薬品もあるので、正しい記述です。ｄを正としていますが、診断が目的なら身体に直接使わない検査薬も医薬品に当たるため、誤りです。
• 5誤 誤 誤 正：ｂを誤としていますが、医薬品には一般用・要指導のほか医療用医薬品もあるので、正しい記述です。ｃを誤としていますが、承認・許可を得ていないものも定義上は医薬品として扱われるので、正しい記述です。ｄを正としていますが、診断が目的なら身体に直接使わない検査薬も医薬品に当たるため、誤りです。