令和3年度 北海道 午前 問19

✓ これが正解1正　誤　誤　正

解説

ａとｄが正。ｂは医薬品副作用被害救済制度、ｃは誤り

手引き第1章の薬害の歴史の節で判断します。薬害に対する販売従事者の心構え、訴訟を契機に作られた救済制度、薬害が起こり得るものであることが要点です。

ａは正しく、医薬品の販売等に従事する者は、薬害事件の歴史を十分に理解し、健康被害の拡大防止に関してその責務の一端を担っていることを肝に銘じておく必要があります。ｂは誤りです。サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として創設されたのは医薬品副作用被害救済制度です。生物由来製品による感染等被害救済制度は、これとは別に、生物由来製品を介した感染等による健康被害を救済するため、のちに創設された制度です。ｃも誤りです。医薬品は人体にとって異物であり、十分注意して使用されたとしても副作用が生じることがあり、薬害は起こり得るものです。ｄは正しく、スモンの原因となったキノホルム製剤には、一般用医薬品として販売されていた製品もあります。

したがって正・誤・誤・正の組み合わせが正解です。サリドマイド・スモンから医薬品副作用被害救済制度、と訴訟と制度を対で覚えておくと判断できます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 2正 正 正 誤：ｂとｃを正、ｄを誤としています。サリドマイド・スモン訴訟から生まれたのは医薬品副作用被害救済制度で、薬害は注意しても起こり得ます。キノホルム製剤には一般用医薬品の製品もありました。
• 3正 正 誤 正：ａとｄを正とする点は合っていますが、ｂとｃも正としています。訴訟を契機にできたのは医薬品副作用被害救済制度で、十分注意しても薬害は起こり得るので、どちらも誤りです。
• 4誤 誤 正 正：ａを誤、ｃを正としています。販売従事者が薬害の歴史を理解し責務の一端を担うというａは正しく、注意すれば薬害は起こらないとするｃは誤りです。
• 5誤 誤 正 誤：ｃだけを正としていて、判定がほぼ逆です。販売従事者の責務を述べたａと、キノホルム製剤に一般用医薬品の製品があったというｄが正しく、ｃは誤りです。