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令和3年度 北海道 午後 問95

薬事関係法規・制度

配置販売業者に関する問題

配置販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 配置販売業者は、一般用医薬品をリスク区分ごとに混在させないように配置しなければならない。

b 配置員の身分証の有効期限は、発行の日から発行の日の属する年の翌年の3月31日までである。

c 配置販売業における医薬品の代金は、購入者の居宅に医薬品を預けた時点で請求することができる。

d 配置販売業の許可は、5年ごとに、その更新を受けなければ、効力を失う。

(肢は a b c d の順の正誤)

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✓ これが正解2正 誤 誤 誤

解説

aだけが正。身分証は翌年12月31日まで、代金は使用後、許可は6年

手引き第4章の配置販売業の規定で判断します。

aは正しい記述です。配置販売業者は、一般用医薬品を第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の区分ごとに混在させないように配置しなければなりません(施行規則第218条の4第2項)。bは誤りです。配置販売に従事する配置員は、住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受けて携帯しなければなりません(法第33条)。その有効期間は、発行の日の属する年の翌年の12月31日までとされています。3月31日まで、という部分が誤りです。cも誤りです。配置販売業は、購入者の居宅に医薬品をあらかじめ預けておき、購入者がこれを使用した後でなければ代金請求権を生じない、先用後利という販売形態です。預けた時点で代金を請求することはできません。dも誤りです。医薬品の販売業の許可は、6年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって効力を失います(法第24条第2項)。5年ではありません。

したがって、a正・b誤・c誤・d誤の組み合わせが正解です。配置販売は先に置いて後から払う先用後利、許可の更新は他の販売業と同じく6年、と覚えると判断できます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

出典:令和3年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問95(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。

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