令和7年度 北海道 午後 問31

✓ これが正解2誤　正　正　正

解説

ａは第二類で書面は必須でないので誤り、ｂ〜ｄは正です。

一般用医薬品を販売するときの情報提供は、手引きの第4章（医薬品販売に関する法令遵守）で扱われます。リスク区分ごとに、情報提供が義務か、努力義務か、法の規定がないかを押さえて判断します。

ａは誤りです。第二類医薬品を販売する場合、店舗販売業者や配置販売業者は、薬剤師又は登録販売者に必要な情報を提供させるよう努めなければならないとされており、努力義務です。書面を用いて必ず情報提供させるという義務は課されていません。書面での情報提供が義務となるのは第一類医薬品です。ｂは正しく、一般用医薬品を購入しようとする者から相談があった場合には、リスク区分にかかわらず、情報の提供を行った後に販売し又は授与しなければなりません。ｃも正しく、第三類医薬品の情報提供については法上の規定は特にありませんが、薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましいとされています。ｄも正しく、指定第二類医薬品を販売する場合は、購入しようとする者が禁忌事項を確認すること及び薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を確実に認識できるよう、必要な措置を講じなければなりません。

したがって、ａ誤・ｂ正・ｃ正・ｄ正の組み合わせが正解です。書面での情報提供が義務なのは第一類、第二類は努力義務、第三類は規定なし、と区分ごとに整理しておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 正 正：ａ も正としていますが、第二類医薬品での情報提供は努めるよう求められる努力義務で、書面を使って必ず行わせる義務はありません。書面が必須になるのは第一類医薬品の場合です。
• 3正 誤 正 正：ｂ を誤りとし ａ を正としています。相談を受けたときはどの区分でも情報を伝えてから販売することが必要で ｂ は正しく、第二類で書面を必須とする ａ が誤りです。
• 4正 正 誤 正：ｃ を誤りとしていますが、第三類医薬品は法の規定こそないものの、専門家に情報提供させることが望ましいとされており、ｃ は正しい記述です。ａ を正とする点も違います。
• 5正 正 正 誤：ｄ を誤りとしていますが、指定第二類医薬品では、禁忌の確認と専門家への相談を勧める旨が購入者に確実に伝わるよう措置を講じる必要があります。ａ を正とする点も違います。