令和8年度 北海道 午後 問37
薬事関係法規・制度
課徴金に関する問題
医薬品の販売業者に対して都道府県知事が行う処分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 店舗販売業者に対して、構造設備が基準に適合しない場合においては、その構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間、当該施設の全部若しくは一部の使用を禁止することができる。
b 法令の遵守を確保するため措置が不十分であると認める場合においては、その改善に必要な措置を講ずべきことを命ずることができる。
c 配置販売業の配置員が、配置販売業の業務に関し、医薬品医療機器等法に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができる。
d 不良医薬品の廃棄の命令に違反した店舗販売業者に対して課徴金を納付させることができる。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1正 正 正 誤
- 2正 正 誤 正
- 3誤 誤 正 正
- 4正 誤 誤 正
- 5誤 正 正 誤
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✓ これが正解1正 正 正 誤
解説
a・b・cが正、dは課徴金は虚偽・誇大広告の制度なので誤り
手引き第4章の都道府県知事等による処分と課徴金制度の範囲で判断します。
aは正しい記述です。都道府県知事は、店舗販売業者に対し、構造設備が基準に適合しない場合などに、その構造設備の改善を命じ、又は改善がなされるまでの間、施設の全部又は一部の使用を禁止することができます。bも正しく、法令の遵守を確保するための措置が不十分であると認める場合には、その改善に必要な措置を講ずべきことを命ずることができます。cも正しく、配置販売業の配置員がその業務に関し法令に違反する行為をしたときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができます。dは誤りです。課徴金制度は、医薬品等の虚偽・誇大広告を行った者に対して、厚生労働大臣が課徴金を納付させる仕組みです。不良医薬品の廃棄命令に違反したことを理由に課徴金を課す制度ではありません。
したがって、a正・b正・c正・d誤の組み合わせが正解です。課徴金は虚偽・誇大広告とセット、と結び付けて覚えておきましょう。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 2正 正 誤 正:cを誤としていますが、配置員の違反に対し配置販売業者へ配置員の業務停止を命じられるので、正しい記述です。dを正としていますが、課徴金は虚偽・誇大広告に対する制度で、廃棄命令違反に課すものではないため誤りです。
- 3誤 誤 正 正:aを誤としていますが、基準に合わない構造設備の改善命令や使用禁止は知事の処分にあり、正しい記述です。bを誤としていますが、法令遵守のための措置が不十分なら改善措置を命じられるので、正しい記述です。dを正としていますが、課徴金は虚偽・誇大広告に対する制度で、廃棄命令違反に課すものではないため誤りです。
- 4正 誤 誤 正:bを誤としていますが、法令遵守のための措置が不十分なら改善措置を命じられるので、正しい記述です。cを誤としていますが、配置員の違反に対し配置販売業者へ配置員の業務停止を命じられるので、正しい記述です。dを正としていますが、課徴金は虚偽・誇大広告に対する制度で、廃棄命令違反に課すものではないため誤りです。
- 5誤 正 正 誤:aを誤としていますが、基準に合わない構造設備の改善命令や使用禁止は知事の処分にあり、正しい記述です。
出典:令和8年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問37(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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