令和4年度 北海道 午前 問18
医薬品に共通する特性と基本的な知識
サリドマイド訴訟に関する問題
サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a サリドマイド製剤は、血管新生を促進する作用がある。
b サリドマイド訴訟とは、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
c 日本では、西ドイツ(当時)の企業から勧告や警告が発せられていたにもかかわらず、出荷停止や販売停止、回収措置等の対応の遅さが問題視された。
d サリドマイドの薬害事件によって、世界保健機関(WHO)加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1誤 誤 正 正
- 2正 正 誤 正
- 3誤 正 誤 誤
- 4誤 正 正 正
- 5正 誤 誤 誤
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✓ これが正解4誤 正 正 正
解説
aだけが誤り。サリドマイドは血管新生を妨げる作用がある
薬害の歴史のうち、サリドマイド製剤とサリドマイド訴訟(手引き第1章)の知識で判断します。サリドマイド製剤は催眠鎮静成分として承認された医薬品で、その鎮静作用を目的として胃腸薬にも配合されていました。
aは誤りです。サリドマイドには血管新生を妨げる作用があったとされています。促進ではなく妨げるが正しい言い方です。bは正しい記述です。サリドマイド訴訟は、妊娠している女性がサリドマイド製剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟です。cも正しく、西ドイツ(当時)の企業から勧告が発せられていたにもかかわらず、日本では出荷停止や販売停止、回収措置等の対応の遅さが問題視されました。dも正しく、この薬害事件を契機に、世界保健機関(WHO)加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国で副作用情報の収集体制の整備が図られました。
したがって、a誤・b正・c正・d正の組み合わせが正解です。サリドマイドは血管新生を妨げる、と作用の向きで覚えておくと、促進とする入れ替えに気づけます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1誤 誤 正 正:bを誤としていますが、妊娠中の使用で出生児に四肢欠損などの先天異常が起きたことへの損害賠償訴訟という説明どおりで、正しい記述です。
- 2正 正 誤 正:aを正としていますが、サリドマイドは血管新生を妨げる作用をもつとされるので、促進するとした記述は誤りです。cを誤としていますが、西ドイツの企業からの警告後も、日本では出荷停止や回収などの対応が遅れたことが問題とされたので、正しい記述です。
- 3誤 正 誤 誤:cを誤としていますが、西ドイツの企業からの警告後も、日本では出荷停止や回収などの対応が遅れたことが問題とされたので、正しい記述です。dを誤としていますが、この事件を機に、市販後の副作用情報を集める大切さがWHO加盟国を中心に見直されたので、正しい記述です。
- 5正 誤 誤 誤:aを正としていますが、サリドマイドは血管新生を妨げる作用をもつとされるので、促進するとした記述は誤りです。bを誤としていますが、妊娠中の使用で出生児に四肢欠損などの先天異常が起きたことへの損害賠償訴訟という説明どおりで、正しい記述です。c・dの判定も食い違っています。
出典:令和4年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問18(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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