令和5年度 北海道 午前 問17

✓ これが正解4正　誤　誤　正

解説

ａ・ｄが正。Ｒ体の分離では防げず（ｂ誤）、一般用でも販売（ｃ誤）

手引き第1章の薬害の歴史のうち、サリドマイド訴訟の知識で判断します。サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟です。

ａは、日本では国及び製薬企業を被告として提訴され、その後和解が成立したという内容で正しい記述です。ｂは誤りです。サリドマイドの光学異性体（構造は同じでも、鏡に映したように立体の形が異なるもの）のうちＲ体には有害作用がないとされますが、Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換するため、Ｒ体だけを分離して製剤化しても催奇形性は避けられません。

ｃは誤りです。サリドマイド製剤は一般用医薬品としても販売されていました（胃腸薬にも配合されていました）。ｄは、催眠鎮静成分であるサリドマイドには血管新生を妨げる作用もあるという内容で正しい記述です。この作用が妊娠中の胎児の血管形成を妨げたことが、先天異常につながったとされます。

したがって、ａ正・ｂ誤・ｃ誤・ｄ正の組み合わせが正解です。Ｒ体とＳ体は体内で入れ替わる、という一点を押さえると、分離すれば安全という記述の誤りに気づけます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 誤 正：ｂを正としている組み合わせです。Ｒ体とＳ体は体内で互いに入れ替わるので、Ｒ体だけを取り出して製剤にしても胎児への害は防げず、ｂは誤りです。
• 2正 誤 正 誤：ｃを正、ｄを誤とした点が食い違います。薬局の店頭で買える製品として流通していた時期があるのでｃは誤りで、新しい血管が作られるのを邪魔する作用を述べたｄは正しいと判定します。
• 3誤 正 正 誤：ａ・ｄを誤、ｂ・ｃを正としていて、4つとも判定が逆です。国と製薬企業を相手に提訴され和解したａと、血管新生を妨げる作用を述べたｄが正しい記述です。
• 5誤 正 正 正：ａを誤、ｂ・ｃを正としています。国及び製薬企業が被告で和解が成立したａは正しく、Ｒ体の分離で害を防げるとするｂと一般用医薬品では売られていないとするｃが誤りです。