令和7年度 北海道 午前 問19

✓ これが正解2（ａ、ｄ）

解説

ａ・ｄが正。感染したのは血友病患者で、被告は国と製薬企業

手引き第1章の薬害の歴史のうち、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟を問う問題です。

ａは正しい記述です。ＨＩＶ訴訟を契機として、承認審査体制の充実、製薬企業に対する感染症報告の義務づけ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための緊急輸入制度の創設等を内容とする改正薬事法が成立しました。ｂは誤りです。ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟です。白血病患者ではありません。ｃも誤りで、国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴されました。医療機関は被告ではありません。ｄは正しく、ＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等がなされました。

したがって、ａとｄを選ぶ組み合わせが正解です。血液凝固因子製剤を使うのは血友病患者、訴えた相手は国と製薬企業、という二点が入れ替えられやすいところです。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1（ａ、ｃ）：ａは正しいものの、ｃを選んでいる点が合いません。訴えられた相手は国と製薬企業で、病院などの医療機関は訴訟の相手方に入っていません。
• 3（ｂ、ｃ）：ｂもｃも誤りの組み合わせです。ＨＩＶに感染したのは血液凝固因子製剤の投与を受けた血友病患者で、被告は国と製薬企業です。白血病患者や医療機関とする点が違います。
• 4（ｂ、ｄ）：ｄは正しいものの、ｂを選んでいる点が合いません。血液凝固因子製剤の投与でＨＩＶに感染したのは血友病患者であり、白血病患者ではありません。