令和4年度 北海道 午前 問12
医薬品に共通する特性と基本的な知識
品質に関する以下の記述の正誤
医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品の外箱等に記載されている使用期限は、未開封状態で適切に保管された場合に品質が保持される期限である。
b 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売がなされることが重要である。
c 配合されている成分には、高温や多湿、光によって品質の劣化を起こしやすいものが多い。
d 医薬品は、適切な保管・陳列がなされると、経時変化による品質の劣化は起こらない。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1誤 正 誤 正
- 2誤 正 正 誤
- 3正 正 正 誤
- 4正 誤 正 正
- 5正 誤 誤 正
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✓ これが正解3正 正 正 誤
解説
dだけが誤り。適切に保管しても経時変化による劣化は起こる
医薬品の品質(手引き第1章)の知識で判断します。医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならず、保管や陳列の状態にも注意が必要です。
aは正しい記述です。外箱等に記載されている使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限で、いったん開封されると記載の期限まで品質が保たれるとは限りません。bも正しく、一般用医薬品は家庭における常備薬として購入されることも多いため、外箱等の使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要です。cも正しく、配合成分には、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多くあります。dは誤りです。適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられません。
したがって、a正・b正・c正・d誤の組み合わせが正解です。きちんと保管しても時間がたてば劣化する、と覚えておくとdのような言い切りを見抜けます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1誤 正 誤 正:aを誤としていますが、使用期限は、開封していない状態で適切に保管したときに品質が保たれる期限を指すので、正しい記述です。cを誤としていますが、熱や湿気、光によって変質しやすい成分が多いので、正しい記述です。dの判定も食い違っています。
- 2誤 正 正 誤:aを誤としていますが、使用期限は、開封していない状態で適切に保管したときに品質が保たれる期限を指すので、正しい記述です。
- 4正 誤 正 正:bを誤としていますが、常備薬として長く置かれることが多いため、期限まで余裕をもって売ることが大切なので、正しい記述です。dを正としていますが、適切に保管・陳列しても、時間の経過による劣化は避けられないので、劣化しないとする記述は誤りです。
- 5正 誤 誤 正:bを誤としていますが、常備薬として長く置かれることが多いため、期限まで余裕をもって売ることが大切なので、正しい記述です。cを誤としていますが、熱や湿気、光によって変質しやすい成分が多いので、正しい記述です。dの判定も食い違っています。
出典:令和4年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問12(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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