令和5年度 北海道 午前 問3

✓ これが正解2正　誤　正　誤

解説

ａ・ｃが正。ｂは未開封が前提、ｄは劣化は避けられず誤り

手引き第1章の医薬品の品質の知識で判断します。医薬品は高い水準で均一な品質が求められる一方、配合成分には光や熱などで品質が劣化しやすいものが多いため、保管の仕方や期限の意味を正しく理解しておく必要があります。

ａは、保管・陳列する場所は清潔性が保たれるとともに、温度や湿度に留意する必要があるという内容で正しい記述です。ｂは、開封・未開封を問わずとしている点が誤りです。表示されている使用期限は、未開封の状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、開封後は期限内でも品質が保たれるとは限りません。

ｃは、品質が承認された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成る医薬品の販売は禁止されているという内容で正しい記述です。ｄは誤りです。医薬品は、適切な保管・陳列がされていても、経時変化による品質の劣化は避けられません。

したがって、ａ正・ｂ誤・ｃ正・ｄ誤の組み合わせが正解です。使用期限には未開封という前提が付くこと、劣化は避けられないことの2点を対にして覚えると判断しやすくなります。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 誤 正：ｂ・ｄを正、ｃを誤としています。使用期限は未開封での期限なのでｂは誤り、劣化は避けられないのでｄも誤りで、基準に合わない医薬品の販売禁止を述べたｃは正しい記述です。
• 3誤 正 正 誤：ａを誤、ｂを正としています。保管場所の清潔性と温度・湿度への留意を述べたａは正しく、開封後も期限まで品質が保たれるとするｂは誤りです。
• 4正 誤 誤 正：ｃを誤、ｄを正としています。変質・変敗した医薬品などの販売は禁止されているのでｃは正しく、適切に保管すれば劣化しないとするｄが誤りです。
• 5誤 正 正 正：ａを誤、ｂ・ｄを正としています。ａは正しい記述で、開封の有無を問わないとするｂと、劣化が起きないとするｄはどちらも誤りです。