令和8年度 北海道 午前 問14
医薬品に共通する特性と基本的な知識
使用期限に関する問題
医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品に配合されている成分には、高温や多湿、光によって品質の劣化を起こしやすいものが多い。
b 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売がなされることが重要である。
c 医薬品は、適切な保管・陳列がなされると、経時変化による品質の劣化は起こらない。
d 医薬品の外箱等に記載されている使用期限は、未開封状態で適切に保管された場合に品質が保持される期限である。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1誤 正 正 誤
- 2正 正 誤 誤
- 3正 正 誤 正
- 4正 誤 正 正
- 5誤 誤 正 正
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✓ これが正解3正 正 誤 正
解説
a・b・dが正。適切に保管しても経時変化による劣化は避けられない
手引き第1章の医薬品の品質の項の知識で判断します。
aは正しく、医薬品に配合される成分(有効成分や添加物)には、高温や多湿、光(紫外線)などによって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多くあります。bも正しく、一般用医薬品は家庭における常備薬として購入されることも多いため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要です。cは誤りです。医薬品は、適切な保管・陳列がされていても、経時変化による品質の劣化は避けられません。劣化は起こらないとする点が誤りです。dは正しく、外箱等に記載される使用期限は、未開封の状態で適切に保管された場合に品質が保持される期限であり、いったん開封したものは記載の期限まで品質が保たれるとは限りません。
a正・b正・c誤・d正の組み合わせが正解です。使用期限は未開封で適切に保管した場合の期限、劣化は保管が適切でもゼロにはならない、の二点をセットで覚えておきましょう。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1誤 正 正 誤:a を誤、c を正としています。成分には熱・湿気・光で劣化しやすいものが多く、適切に保管しても経時変化による劣化は避けられないので、どちらも判定が逆です。d の使用期限の説明も正しい内容です。
- 2正 正 誤 誤:d を誤としていますが、使用期限は未開封の状態で適切に保管したときに品質が保たれる期限であり、d の記述は正しいものです。
- 4正 誤 正 正:b を誤、c を正としています。常備薬として買われることが多いので期限に余裕をもった販売は重要であり、適切な保管でも劣化は避けられないため、二つとも判定が逆です。
- 5誤 誤 正 正:a・b を誤、c を正としています。劣化しやすい成分が多いこと、期限に余裕をもった販売の重要性はいずれも正しく、劣化は起こらないとするc が誤りです。
出典:令和8年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問14(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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