令和6年度 北海道 午前 問13
医薬品に共通する特性と基本的な知識
医薬品の品質に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
- 1一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることも重要である。
- 2医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう、留意する必要がある。
- 3医薬品は、適切に保管・陳列すれば、経時変化による品質の劣化を避けられる。
- 4医薬品に表示されている使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
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✓ これが正解3医薬品は、適切に保管・陳列すれば、経時変化による品質の劣化を避けられる。
解説
適切に保管しても経時変化による品質劣化は避けられないので、その記述が誤り。
手引きの第1章、医薬品の品質の知識で判断します。医薬品には、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多くあります。
誤っているのは、適切に保管・陳列すれば経時変化による品質の劣化を避けられる、とする記述です。手引きでは、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられないとされています。避けられるとする部分が違います。だからこそ医薬品には使用期限が定められ、販売の現場でも期限と保管の条件の両方に気を配る必要があります。開封した後は、表示の期日まで品質が保たれるとは限らない点も合わせて押さえておきましょう。
残りの記述は、使用期限に余裕をもった販売、保管・陳列の場所への配慮、使用期限の意味について述べたもので、いずれも手引きの説明と合っています。品質の劣化はゼロにはできないから使用期限がある、と理由とセットで覚えると、記述の正誤を判断しやすくなります。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1一般用医薬品は、家庭における常備薬として…:手引きの説明どおりの正しい記述です。一般用医薬品は家庭の常備薬として買われることも多いので、使用期限から十分な余裕をもって販売されることが重要とされています。
- 2医薬品が保管・陳列される場所については、…:手引きの説明どおりの正しい記述です。医薬品は高温や多湿、光等で劣化しやすいものが多く、清潔な場所で直射日光等を避けて保管・陳列する必要があります。
- 4医薬品に表示されている使用期限は、未開封…:手引きの説明どおりの正しい記述です。表示されている使用期限は未開封の状態で保管した場合に品質が保たれる期限で、開封後はその期日まで品質が保証されない場合があります。
出典:令和6年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問13(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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