令和5年度 北海道 午後 問22
薬事関係法規・制度
登録販売者に関する問題
登録販売者に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 登録販売者試験に合格した者であって、医薬品の販売又は授与に従事しようとする者は、厚生労働大臣の登録を受けなければならない。
b 購入者等に対して正確かつ適切な情報提供が行えるよう、日々最新の情報の入手、自らの研鑽に努める必要がある。
c 登録事項に変更を生じたときは、30日以内に、その旨を届け出なければならない。
d 一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとしなくなったときは、45日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならない。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1誤 誤 誤 正
- 2正 正 正 正
- 3正 誤 誤 正
- 4誤 正 正 誤
- 5正 正 誤 誤
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✓ これが正解4誤 正 正 誤
解説
b・cが正。登録は都道府県知事、消除の申請は30日以内
登録販売者の販売従事登録(医薬品医療機器等法施行規則の第159条の7〜第159条の10あたり)で判断します。
aは誤りです。登録販売者試験に合格して医薬品の販売又は授与に従事しようとする者は、従事する薬局や店舗の所在地の都道府県知事の登録(販売従事登録)を受けなければなりません。厚生労働大臣の登録ではありません。bは正しく、登録販売者は購入者などに正確かつ適切な情報提供ができるよう、日々最新の情報の入手や自らの研鑽に努める必要があります。cも正しく、登録事項に変更が生じたときは、30日以内にその旨を届け出なければなりません。dは誤りです。一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとしなくなったときは、30日以内に登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければなりません。45日以内ではありません。
したがって、a誤・b正・c正・d誤の組み合わせが正解です。登録販売者の手続の期限は変更も消除も30日、とそろえて覚えると数字の入れ替えに気づけます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1誤 誤 誤 正:b・c を誤り、d を正としています。研鑽に努める姿勢と変更の30日以内の届出はどちらも正しく、消除の申請の期限は45日ではなく30日です。
- 2正 正 正 正:すべてを正としていますが、販売従事登録を行うのは都道府県知事で、登録の消除の申請は30日以内です。aとdは誤りです。
- 3正 誤 誤 正:a・d を正、b・c を誤りとしており、四つとも判定が逆です。登録先は都道府県知事、消除の申請は30日以内で、研鑽と変更届の記述は正しい内容です。
- 5正 正 誤 誤:a を正、c を誤りとしています。登録をするのは厚生労働大臣ではなく都道府県知事で、登録事項の変更を30日以内に届け出るというcは正しい記述です。
出典:令和5年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問22(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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