令和4年度 北海道 午後 問21

✓ これが正解3ａ＝拡大の防止　ｂ＝指定薬物　ｃ＝研究開発

解説

ａは拡大の防止、ｂは指定薬物、ｃは研究開発が入る

医薬品医療機器等法の目的は、法第1条の条文そのもので判断します。手引き第4章の冒頭でもこの条文が示されています。

ａには拡大の防止が入ります。法は、医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保と並んで、これらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとしています。危害を起こさないことと、起きた危害を広げないことの両方を目的にしている、と読むと語がつながります。

ｂには指定薬物が入ります。条文は指定薬物の規制に関する措置を講ずると書いています。危険ドラッグは乱用が問題となった物の一般的な呼び名で、条文で使われている語は指定薬物です。

ｃには研究開発が入ります。医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずる、とされています。必要性の高い医薬品を世に出すための後押しなので、販売の促進ではありません。

したがって、拡大の防止、指定薬物、研究開発の組み合わせが正解です。目的の条文は、危害の防止、指定薬物の規制、研究開発の促進、保健衛生の向上の四つの柱で覚えておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1ａ＝対策の強化 ｂ＝危険ドラッグ ｃ＝販売：ａの対策の強化とｃの販売がどちらも条文と違います。条文は危害の発生及び拡大の防止とし、促進するのは研究開発です。ｂも条文では指定薬物という語です。
• 2ａ＝拡大の防止 ｂ＝危険ドラッグ ｃ＝研究開発：ａとｃは合っていますが、ｂが違います。条文で規制の対象として書かれている語は指定薬物で、危険ドラッグは一般的な呼び方にとどまります。
• 4ａ＝対策の強化 ｂ＝指定薬物 ｃ＝研究開発：ｂとｃは合っていますが、ａが違います。条文は保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止と書いており、対策の強化という語は使っていません。
• 5ａ＝拡大の防止 ｂ＝危険ドラッグ ｃ＝販売：ａは合っていますが、ｂとｃが違います。条文の語は指定薬物と研究開発で、危険ドラッグや販売の促進は目的の条文に含まれていません。