令和5年度 北海道 午後 問21

✓ これが正解3ａ＝保健衛生　ｂ＝必要性　ｃ＝研究開発

解説

ａは保健衛生、ｂは必要性、ｃは研究開発が入る

医薬品医療機器等法の第1条（目的）の条文そのもので判断します。

第1条は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保と、これらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うことを定めています。あわせて、指定薬物の規制に関する措置を講じ、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講じることで、保健衛生の向上を図ることを目的としています。

したがって、2箇所のａには保健衛生、ｂには必要性、ｃには研究開発が入ります。ａを国民生活とすると、危害の防止と向上の目的語として条文の語と合いません。ｂの信頼性やｃの安全使用も、医療上特に必要性の高い製品の研究開発を後押しするというこの部分の趣旨とずれます。

目的の条文は、保健衛生で始まって保健衛生で終わる、と覚えておくと穴埋めで迷いません。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1ａ＝国民生活 ｂ＝必要性 ｃ＝研究開発：ｂ・ｃ は条文どおりですが、ａを国民生活としています。第1条で危害の防止と向上の対象になっているのは保健衛生で、国民生活という語は使われていません。
• 2ａ＝国民生活 ｂ＝信頼性 ｃ＝安全使用：ａを国民生活、ｂを信頼性、ｃを安全使用としており、三つとも条文の語と違います。条文は保健衛生、必要性、研究開発です。
• 4ａ＝保健衛生 ｂ＝信頼性 ｃ＝安全使用：ａ の語は合っているものの、残る二つの空欄が違います。法が後押ししようとしているのは、医療の現場でとりわけ求められる製品を新しく生み出す取組で、信頼性や安全使用という語は入りません。
• 5ａ＝保健衛生 ｂ＝信頼性 ｃ＝研究開発：ａ・ｃ は合っていますが、ｂを信頼性としています。条文が促進の対象にしているのは、医療上特にその必要性が高い製品の研究開発です。