令和5年度 北海道 午後 問25
薬事関係法規・制度
毒薬に関する問題
以下の毒薬及び劇薬に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
毒薬については、それを収める直接の容器又は被包(以下「容器等」という。)に、( a )をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならず、劇薬については、容器等に( b )をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならないとされている。
- 1a=白地に黒枠、黒字 b=白地に赤枠、赤字
- 2a=白地に黒枠、黒字 b=赤地に白枠、白字
- 3a=白地に赤枠、赤字 b=赤地に白枠、白字
- 4a=黒地に白枠、白字 b=白地に黒枠、黒字
- 5a=黒地に白枠、白字 b=白地に赤枠、赤字
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✓ これが正解5a=黒地に白枠、白字 b=白地に赤枠、赤字
解説
毒薬は黒地に白枠白字、劇薬は白地に赤枠赤字
毒薬・劇薬の表示(医薬品医療機器等法第44条)で判断します。
毒薬は、その直接の容器又は直接の被包に、黒地に白枠、白字をもって、品名と毒の文字を記載しなければなりません。劇薬は、その直接の容器又は直接の被包に、白地に赤枠、赤字をもって、品名と劇の文字を記載しなければなりません。したがって、aには黒地に白枠、白字、bには白地に赤枠、赤字が入ります。
紛らわしい組み合わせとして、白地に黒枠、黒字という表示は、法第44条のどちらにも当たりません。また、赤地に白枠、白字という表示もこの条文には出てきません。毒薬は地の色が黒、劇薬は文字と枠の色が赤、というように、どこに色を使うかまで区別して覚えることが大切です。
毒は黒い札、劇は赤い字、とイメージで結び付けると、地と枠と字の色の入れ替えを見抜けます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1a=白地に黒枠、黒字 b=白地に赤枠、赤字:毒薬の表示を白地に黒枠、黒字としていますが、法第44条で定められている毒薬の表示は黒地に白枠、白字です。劇薬の表示は合っています。
- 2a=白地に黒枠、黒字 b=赤地に白枠、白字:毒薬を白地に黒枠、黒字、劇薬を赤地に白枠、白字としており、どちらも条文と違います。正しくは毒薬が黒地に白枠白字、劇薬が白地に赤枠赤字です。
- 3a=白地に赤枠、赤字 b=赤地に白枠、白字:毒薬を白地に赤枠、赤字としていますが、これは劇薬の表示です。劇薬の欄の赤地に白枠、白字も法第44条にはない表示です。
- 4a=黒地に白枠、白字 b=白地に黒枠、黒字:毒薬の表示は合っていますが、劇薬を白地に黒枠、黒字としています。劇薬の表示は白地に赤枠、赤字です。
出典:令和5年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問25(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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