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令和5年度 北海道 午後 問25

薬事関係法規・制度

毒薬に関する問題

以下の毒薬及び劇薬に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

毒薬については、それを収める直接の容器又は被包(以下「容器等」という。)に、( a )をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならず、劇薬については、容器等に( b )をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならないとされている。

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✓ これが正解5a=黒地に白枠、白字 b=白地に赤枠、赤字

解説

毒薬は黒地に白枠白字、劇薬は白地に赤枠赤字

毒薬・劇薬の表示(医薬品医療機器等法第44条)で判断します。

毒薬は、その直接の容器又は直接の被包に、黒地に白枠、白字をもって、品名と毒の文字を記載しなければなりません。劇薬は、その直接の容器又は直接の被包に、白地に赤枠、赤字をもって、品名と劇の文字を記載しなければなりません。したがって、aには黒地に白枠、白字、bには白地に赤枠、赤字が入ります。

紛らわしい組み合わせとして、白地に黒枠、黒字という表示は、法第44条のどちらにも当たりません。また、赤地に白枠、白字という表示もこの条文には出てきません。毒薬は地の色が黒、劇薬は文字と枠の色が赤、というように、どこに色を使うかまで区別して覚えることが大切です。

毒は黒い札、劇は赤い字、とイメージで結び付けると、地と枠と字の色の入れ替えを見抜けます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

出典:令和5年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問25(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。

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