令和3年度 北海道 午後 問82
薬事関係法規・制度
劇薬に関する以下の記述の正誤
毒薬又は劇薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 毒薬又は劇薬は、14歳未満の者には、交付してはならない。
b 劇薬は、その直接の容器又は直接の被包に、黒地に白枠、白字をもって、その品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
c 劇薬を販売した際に受け取った譲受人の氏名等が記載された文書は、その譲渡の日から2年間、保存しなければならない。
d 毒薬を貯蔵し、又は陳列する場所には、かぎを施さなければならない。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1正 誤 正 正
- 2正 誤 誤 正
- 3誤 誤 正 正
- 4誤 正 誤 誤
- 5正 誤 正 誤
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✓ これが正解1正 誤 正 正
解説
a・c・dが正。劇薬の表示は白地に赤枠、赤字
手引き第4章の毒薬・劇薬の取扱いと、医薬品医療機器等法第44条〜第48条で判断します。
aは正しい記述です。毒薬又は劇薬は、14歳未満の者その他安全な取扱いをすることについて不安があると認められる者には、交付してはなりません(第47条)。bは誤りです。劇薬は、その直接の容器又は直接の被包に、白地に赤枠、赤字をもって、その品名及び劇の文字が記載されていなければなりません(第44条第2項)。黒地に白枠、白字で品名と毒の文字を記載するのは毒薬の表示です。cは正しい記述です。毒薬又は劇薬を販売する際には譲受人から品名、数量、使用目的、譲渡の年月日、譲受人の氏名、住所及び職業が記載された文書の交付を受け、その文書は譲渡の日から2年間保存しなければなりません(第46条)。dも正しい記述です。業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は他の物と区別して貯蔵・陳列しなければならず、毒薬を貯蔵し、又は陳列する場所には、かぎを施さなければなりません(第48条)。
したがって、a正・b誤・c正・d正の組み合わせが正解です。毒は黒地に白、劇は白地に赤、かぎが必須なのは毒薬だけ、と毒と劇を対にして覚えると取り違えを防げます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 2正 誤 誤 正:cを誤りとしている点が違います。毒薬・劇薬の譲受人から受け取った文書は、譲渡の日から2年間保存する決まりになっており、記述は正しい内容です。
- 3誤 誤 正 正:aを誤りとしている点が違います。毒薬又は劇薬は、14歳未満の者や安全な取扱いに不安がある者には交付してはならないと法律で定められています。
- 4誤 正 誤 誤:bだけを正しいとしていますが、黒地に白枠・白字は毒薬の表示です。aの交付制限、cの2年間の保存、dの毒薬のかぎは、いずれも法律どおりの正しい記述です。
- 5正 誤 正 誤:dを誤りとしている点が違います。毒薬を貯蔵したり陳列したりする場所には、かぎを施さなければならないと法律で定められています。
出典:令和3年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問82(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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