令和7年度 北海道 午後 問45

✓ これが正解1正　正　正　正

解説

使用期限についてのａ〜ｄの4つは、どれも正しい記述です。

医薬品の使用期限の表示は、手引きの第5章（医薬品の適正使用情報）の製品表示の項で扱われます。表示義務の有無、配置期限、記載場所、開封後の品質を押さえて判断します。

ａは正しく、使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はありません。ｂも正しく、配置販売される医薬品では、使用期限の代わりに配置期限として記載される場合があります。ｃも正しく、使用期限は、表示義務のない医薬品であっても、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっています。ｄも正しく、表示されている使用期限は未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限で、開封後どの程度の期間品質が保持されるかは、医薬品それぞれの包装形態や個々の使用状況、保管状況等によります。そのため、購入者には開封後の扱いについても説明が求められます。

したがって、すべて正とする組み合わせが正解です。使用期限は未開封での期限、開封したら別の話、と覚えておくと、開封後の品質に関する記述を判断しやすくなります。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 2誤 正 正 正：ａ を誤りとしていますが、品質が長く保たれると確かめられた品（3年を超えて安定なもの）では、期限を表示する法律上の義務が課されていません。正しい記述です。
• 3正 誤 正 正：ｂ を誤りとしていますが、家庭に置いておく配置薬には、配置期限という形で期限が示されることがあります。ｂ に誤りはありません。
• 4正 正 誤 正：ｃ を誤りとしていますが、表示義務がない医薬品でも、流通の管理などの都合で使用期限を外箱等に書くのが通常となっています。ｃ は正しい記述です。
• 5正 正 正 誤：ｄ を誤りとしていますが、表示された期限は未開封での期限であり、開封後の品質がいつまで保たれるかは包装形態や使い方・保管の状況で変わります。ｄ は正しい記述です。