令和4年度 北海道 午後 問30

✓ これが正解4（ｂ、ｄ）

解説

ｂとｄが正しい。薬局は販売業の許可不要、薬局の管理者は薬剤師

薬局での医薬品の販売は、手引き第4章の薬局の項で判断します。薬局と店舗販売業の決まりを混ぜていないかがポイントです。

ａは誤りです。薬局は、医薬品の調剤と併せて、店舗で医薬品を販売することが認められています。一般用医薬品を販売するために、別に店舗販売業の許可を受ける必要はありません。ｂは正しい記述です。特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することは認められますが、あらかじめ小分けして販売することは製造行為に当たるため認められません。ｃは誤りです。薬局の管理者は薬剤師でなければなりません。登録販売者として3年以上業務に従事した者を管理者とできるという決まりは、第一類医薬品を販売する店舗販売業の店舗管理者についてのものです。ｄは正しい記述で、薬剤師不在時間には、登録販売者がいても販売できるのは第二類医薬品と第三類医薬品に限られます。

したがって、ｂとｄを選ぶ組み合わせが正解です。薬局の管理者は必ず薬剤師、と覚えておけば、店舗管理者の要件と取り違える記述に気付けます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1（ａ、ｃ）：ａとｃはどちらも誤りです。薬局は販売業の許可がなくても医薬品を販売でき、薬局の管理者は薬剤師でなければならないので、登録販売者を管理者にはできません。
• 2（ａ、ｄ）：ｄは正しいものの、ａが違います。薬局開設の許可だけで一般用医薬品を販売でき、店舗販売業の許可を重ねて取る必要はありません。
• 3（ｂ、ｃ）：ｂは正しいものの、ｃが違います。経験を積んだ登録販売者を管理者にできるのは店舗販売業の店舗管理者の話で、薬局の管理者は薬剤師に限られます。