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令和5年度 北海道 午後 問31

薬事関係法規・制度

第一類医薬品に関する問題

次の記述は、医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a 第一類医薬品を販売するときは、登録販売者はあらかじめ、使用しようとする者の年齢、他の薬剤又は医薬品の使用の状況、性別等を確認しなければならない。

b 第一類医薬品を使用しようとする者が、薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ経時的に管理できる手帳を所持しない場合は、その所持を勧奨しなければならない。

c 指定第二類医薬品は、薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会がより確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められる。

d 店舗販売業者が、第三類医薬品を販売又は授与する場合には、薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましい。

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✓ これが正解4(c、d)

解説

cとdが正しい。第一類は薬剤師が確認し、手帳は所持時に活用

リスク区分に応じた情報提供(医薬品医療機器等法第36条の10、同施行規則第159条の15など)で判断します。

aは誤りです。第一類医薬品を販売するときの情報提供は、薬剤師に行わせなければなりません。年齢、他の薬剤や医薬品の使用状況、性別などをあらかじめ確認するのも薬剤師で、登録販売者ではありません。bも誤りです。第一類医薬品では、使用しようとする者が薬剤服用歴などを管理する手帳を所持している場合に、必要に応じてその手帳を活用した情報提供を行わせることとされています。所持しない人に所持を勧めることまでは義務付けられていません。cは正しく、指定第二類医薬品は、薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会がより確保されるよう、陳列方法を工夫するなどの対応が求められます。dも正しく、第三類医薬品については法律上の情報提供の義務はありませんが、薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましいとされています。

したがって、cとdを選ぶ組み合わせが正解です。第一類は薬剤師、第二類は努力義務、第三類は望ましい、とリスクの高さに応じて段階が下がることを押さえておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

出典:令和5年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問31(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。

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