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令和6年度 北海道 午後 問36

薬事関係法規・制度

指定第二類医薬品に関する問題

店舗販売業者が行う医薬品の情報提供、陳列等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 要指導医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する登録販売者に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。

b 第三類医薬品の購入者から質問等がない場合であっても、薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましいが、医薬品医療機器等法上の規定は特にない。

c 指定第二類医薬品は、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合又は陳列設備から1.2メートルの範囲に医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置が取られている場合を除き、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に陳列しなければならない。

d 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を薬効分類ごとに陳列しなければならない。

(肢は a b c d の順の正誤)

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✓ これが正解4誤 正 正 誤

解説

b・cが正しく、aは薬剤師が行う点、dは区分ごとの陳列で誤り。

店舗販売業者が行う情報提供と陳列の決まり(手引き第4章 医薬品販売に関する法令遵守)で判断します。

aは誤りです。要指導医薬品を販売・授与する場合に、書面を用いて必要な情報を提供させる相手は、その店舗で販売・授与に従事する薬剤師です。出題当時は、薬剤師が対面で情報提供と薬学的知見に基づく指導を行うこととされており、登録販売者は要指導医薬品の情報提供を担いません。bは正しく、第三類医薬品については、購入者から質問などがなくても薬剤師又は登録販売者に情報提供をさせることが望ましいものの、医薬品医療機器等法上の規定は特に設けられていません。cも正しく、指定第二類医薬品は、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合などを除き、情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列しなければなりません。dは誤りで、第一類・第二類・第三類医薬品は薬効分類ごとではなく、リスク区分ごとに陳列しなければなりません。

よって、a誤・b正・c正・d誤とする組み合わせが正解です。見分け方として、陳列は区分ごと、情報提供の担い手も区分で決まる(要指導・第一類は薬剤師)、と2つの軸で整理しておきます。

現在は令和7年改正(令和8年5月1日施行)により、要指導医薬品の情報提供と指導は、対面のほか、薬剤師の判断でオンライン服薬指導によって行える場合があります。担い手が薬剤師である点は変わりません。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

出典:令和6年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問36(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。

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