令和7年度 北海道 午後 問42
医薬品の適正使用・安全対策
添付文書に関する以下の記述の正誤
一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載が省略されることがある。
b 「してはいけないこと」の項目には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。
c 一般用医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられている。
d 副作用のうち薬理作用等から発現が予測される軽微な症状がみられた場合に関する記載として、症状の持続又は増強がみられた場合には、使用を自己判断で中止することなく、専門家に相談する旨が記載されている。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1正 正 正 正
- 2誤 正 正 正
- 3正 誤 正 正
- 4正 正 誤 正
- 5正 正 正 誤
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✓ これが正解5正 正 正 誤
解説
a〜cが正、dはいったん使用を中止して相談するので誤りです。
一般用医薬品の添付文書の構成と記載内容は、手引きの第5章(医薬品の適正使用情報)で扱われます。各項目に何が書かれているかを押さえて判断します。
aは正しく、販売名に薬効名が含まれているような場合(例えば〇〇胃腸薬など)には、薬効名の記載が省略されることがあります。bも正しく、してはいけないことの項目には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されています。cも正しく、一般用医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被包に、用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意等の記載が医薬品医療機器等法で義務づけられています。dは誤りです。副作用のうち、薬理作用等から発現が予測される軽微な症状がみられた場合に関する記載としては、症状の持続又は増強がみられた場合には、いったん使用を中止した上で専門家に相談する旨が記載されています。使用を中止することなく相談する、という部分が違います。
したがって、a正・b正・c正・d誤の組み合わせが正解です。軽い副作用でも続いたり強くなったりしたら、まずやめてから相談、と順番で覚えておきましょう。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1正 正 正 正:d も正としていますが、軽い副作用でも続いたり強まったりしたときは、まず使用をやめたうえで専門家に相談する旨が書かれています。中止せずに相談するとする点が誤りです。
- 2誤 正 正 正:a を誤りとしていますが、販売名に薬効名が入っている製品では、薬効名の記載が省かれることがあります。d を正とする点も違います。
- 3正 誤 正 正:b を誤りとしていますが、してはいけないことには、守らないと症状の悪化や副作用・事故が起こりやすくなる事項が書かれます。d を正とする点も違います。
- 4正 正 誤 正:c を誤りとしていますが、用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意等の記載は、添付文書か容器・被包に法律で義務づけられています。d を正とする点も違います。
出典:令和7年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問42(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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