令和3年度 北海道 午後 問102
医薬品の適正使用・安全対策
漢方処方製剤に関する問題
一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 薬理作用等から発現が予測される軽微な症状について、その症状の持続又は増強がみられた場合には、いったん使用を中止した上で専門家に相談する旨が記載されている。
b 漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いが、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されている。
c 一般用検査薬においては、「キットの内容及び成分・分量」が記載されている。
d 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品については、消防法や高圧ガス保安法に基づき、その容器への注意事項についての表示が義務づけられているが、添付文書において「使用上の注意」としても記載されている。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1正 正 正 誤
- 2正 正 誤 正
- 3正 誤 正 誤
- 4誤 正 正 正
- 5正 正 正 正
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✓ これが正解1正 正 正 誤
解説
a・b・cが正。エアゾールの法定表示は保管及び取扱い上の注意に記載
手引き第5章の添付文書の読み方で判断します。
aは正しい記述です。医薬品の薬理作用等から発現が予測される軽微な症状がみられた場合に関する記載として、症状の持続又は増強がみられた場合には、いったん使用を中止した上で専門家に相談する旨が記載されています。bも正しい記述です。漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いですが、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されています。cも正しい記述です。一般用検査薬では、成分及び分量の項目の代わりに、キットの内容及び成分・分量が記載されています。dは誤りです。可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品などについて、消防法や高圧ガス保安法に基づく注意事項は、法律上その容器への表示が義務付けられていますが、添付文書では保管及び取扱い上の注意として記載されています。使用上の注意としてではありません。
したがって、a正・b正・c正・d誤の組み合わせが正解です。火気や高圧ガスに関する注意は、使い方ではなく保管や扱い方の話、と内容で振り分けるとdを見抜けます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 2正 正 誤 正:cを誤り、dを正しいとしている点が違います。一般用検査薬ではキットの内容及び成分・分量が記載され、エアゾール製品の法定の注意は保管及び取扱い上の注意の欄に記載されます。
- 3正 誤 正 誤:bを誤りとしている点が違います。漢方処方製剤は継続使用で効果が得られるものが多い一方、長期連用する場合は専門家に相談する旨が添付文書に記載されています。
- 4誤 正 正 正:aを誤り、dを正しいとしていますが、予測される軽微な症状が続いたり強まったりしたら使用を中止して相談する旨は記載されています。エアゾールの注意は使用上の注意ではありません。
- 5正 正 正 正:a〜cは合っていますが、dを正しいとした点で外れます。火気や高圧ガスに関わる法律上の注意は、使い方の注意ではなく、しまい方や扱い方の欄で説明されます。
出典:令和3年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問102(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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