令和8年度 北海道 午後 問21

✓ これが正解3ａ＝拡大　ｂ＝必要性　ｃ＝研究開発

解説

ａ＝拡大、ｂ＝必要性、ｃ＝研究開発が入る

医薬品医療機器等法の第1条（法の目的）の条文の穴埋めです。手引き第4章の冒頭で扱われ、条文の言葉そのものが問われます。

ａには拡大が入ります。法の目的の一つは、医薬品等の品質・有効性・安全性の確保と、これらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うことです。危害が起きるのを防ぐだけでなく、起きた危害が広がるのも防ぐ、という意味で、発生と拡大が組になっています。ｂには必要性が入ります。ｃには研究開発が入ります。条文では、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることも定められています。そのうえで、これらにより保健衛生の向上を図ることが目的とされています。

したがって、ａ＝拡大、ｂ＝必要性、ｃ＝研究開発の組み合わせが正解です。条文は、品質・有効性・安全性の確保、危害の発生及び拡大の防止、指定薬物の規制、研究開発の促進、保健衛生の向上という流れで覚えると、語の入れ替えに気づきやすくなります。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1ａ＝再発 ｂ＝必要性 ｃ＝研究開発：ａを再発としています。条文の語は危害の発生及び拡大の防止で、再発という語は使われていません。正しくはａ＝拡大です。
• 2ａ＝再発 ｂ＝有用性 ｃ＝安全使用：ａを再発としています。条文の語は危害の発生及び拡大の防止で、再発という語は使われていません。ｂを有用性としています。条文は医療上特にその必要性が高い医薬品等としており、有用性ではありません。ｃを安全使用としています。条文で促進の対象とされているのは研究開発で、安全使用ではありません。
• 4ａ＝拡大 ｂ＝有用性 ｃ＝安全使用：ｂを有用性としています。条文は医療上特にその必要性が高い医薬品等としており、有用性ではありません。ｃを安全使用としています。条文で促進の対象とされているのは研究開発で、安全使用ではありません。
• 5ａ＝拡大 ｂ＝有用性 ｃ＝研究開発：ｂを有用性としています。条文は医療上特にその必要性が高い医薬品等としており、有用性ではありません。正しくはｂ＝必要性です。