令和8年度 北海道 午後 問45

✓ これが正解5正　正　正　誤

解説

ａ・ｂ・ｃが正、ｄは養生訓にあたる事項は必須記載でなく誤り

手引き第5章の添付文書の各項目（効能又は効果、用法及び用量、成分及び分量、病気の予防・症状の改善につながる事項）の範囲で判断します。

ａは正しい記述です。一般用医薬品の効能又は効果には、一般の生活者が自ら判断できる症状や用途などが示されています。ｂも正しく、用法及び用量では、小児における使用に関して認められていない年齢区分がある場合、その年齢区分にあたる小児に使用させない旨が記載されます。ｃも正しく、成分及び分量には有効成分だけでなく、添加物として配合されている成分も掲げられています。添加物に対するアレルギーの既往歴がある人などでは使用を避ける必要があるためです。ｄは誤りです。病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる養生訓）は、その医薬品の適用となる症状などに関連して、医薬品の使用のみに頼ることなく、日常生活上どのようなことに心がけるべきかなどを記載したものですが、必須記載ではありません。必ず記載されているとする点が違います。

したがって、ａ正・ｂ正・ｃ正・ｄ誤の組み合わせが正解です。養生訓は書かれていることもある任意の項目、と押さえておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 正 正：ｄを正としていますが、養生訓にあたる事項は必須の記載ではないので、必ず記載されるとするのは誤りです。
• 2誤 正 正 正：ａを誤としていますが、効能又は効果は生活者が自分で判断できる症状や用途で示されるので、正しい記述です。ｄを正としていますが、養生訓にあたる事項は必須の記載ではないので、必ず記載されるとするのは誤りです。
• 3正 誤 正 正：ｂを誤としていますが、認められない年齢区分があれば、その小児に使わせない旨が記載されるので、正しい記述です。ｄを正としていますが、養生訓にあたる事項は必須の記載ではないので、必ず記載されるとするのは誤りです。
• 4正 正 誤 正：ｃを誤としていますが、添加物にアレルギーのある人のため添加物の成分も記載されるので、正しい記述です。ｄを正としていますが、養生訓にあたる事項は必須の記載ではないので、必ず記載されるとするのは誤りです。