令和5年度 北海道 午後 問50

✓ これが正解3ａ＝厚生労働省　ｂ＝１ヶ月　ｃ＝イエローレター

解説

ａは厚生労働省、ｂは１ヶ月、ｃはイエローレター

緊急安全性情報（手引きの医薬品の適正使用・安全対策の章の医薬品の適正使用情報）で判断します。

緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に関わる対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定などに基づいて作成されます。報道発表やＰＭＤＡメディナビによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メールなどで、1ヶ月以内に情報伝達されます。Ａ４サイズの印刷物で、イエローレターとも呼ばれます。

したがって、ａには厚生労働省、ｂには１ヶ月、ｃにはイエローレターが入ります。各都道府県は作成を命じる主体ではありません。3ヶ月という期間は緊急の情報伝達としては長すぎます。ブルーレターは、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応が必要な場合に作成される安全性速報の通称です。

緊急は黄色の信号、速報は青、と色で区別して覚えると取り違えません。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1ａ＝厚生労働省 ｂ＝３ヶ月 ｃ＝ブルーレター：ａ は厚生労働省で合っていますが、ｂを3ヶ月、ｃをブルーレターとしています。情報提供は1ヶ月以内で、緊急安全性情報の通称はイエローレターです。
• 2ａ＝各都道府県 ｂ＝３ヶ月 ｃ＝ブルーレター：ａ を各都道府県、ｂを3ヶ月、ｃをブルーレターとしており、三つとも違います。作成の指示は厚生労働省から、期限は1ヶ月、通称はイエローレターです。
• 4ａ＝各都道府県 ｂ＝１ヶ月 ｃ＝イエローレター：ｂ・ｃ は合っていますが、ａを各都道府県としています。緊急安全性情報は厚生労働省からの命令や指示などに基づいて作成されます。
• 5ａ＝厚生労働省 ｂ＝１ヶ月 ｃ＝ブルーレター：ａ・ｂ は合っていますが、ｃをブルーレターとしています。ブルーレターは安全性速報の通称で、緊急安全性情報はイエローレターです。