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令和6年度 北海道 午後 問41

医薬品の適正使用・安全対策

適正使用情報に関する問題

医薬品の適正使用情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために必要な情報(適正使用情報)を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。

b 要指導医薬品又は一般用医薬品の場合、添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者が一般の生活者へ提供する情報のため、専門的・部分的なものである。

c 医薬品の販売等に従事する専門家においては、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解した上で、その医薬品を購入し、又は使用する個々の生活者の状況に応じて、記載されている内容から、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明がなされることが重要である。

d 要指導医薬品は、医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものである。

(肢は a b c d の順の正誤)

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✓ これが正解3正 誤 正 正

解説

a・c・dが正しく、bは一般的・網羅的な内容である点で誤り。

医薬品の適正使用情報の性格(手引き第5章 医薬品の適正使用情報)で判断します。

aは正しい記述で、医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用など、適正な使用のために必要な情報(適正使用情報)を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものです。bは誤りです。要指導医薬品や一般用医薬品の添付文書・製品表示に記載されている適正使用情報は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされていますが、その内容は一般的・網羅的なものとならざるをえません。専門的・部分的なもの、という記述が誤りです。cは正しく、そのため専門家は、記載内容を的確に理解したうえで、個々の生活者の状況に応じて、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的に説明することが重要です。dも正しく、要指導医薬品は一般用医薬品と同じく、医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものです。

よって、a正・b誤・c正・d正とする組み合わせが正解です。見分け方として、添付文書は誰が読んでも分かる一般的・網羅的な内容なので、相手に合わせて絞り込むのが専門家の役割、とbとcを対にして覚えておきます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

出典:令和6年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問41(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。

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