令和7年度 北海道 午後 問47

✓ これが正解3誤　正　正　正

解説

ａは緊急安全性情報の説明なので誤り、ｂ〜ｄは正です。

医薬品・医療機器等安全性情報は、手引きの第5章（医薬品の適正使用情報）で扱われます。緊急安全性情報や安全性速報との違い、作成者、掲載内容、送付先を押さえて判断します。

ａは誤りです。医薬品等について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成されるのは緊急安全性情報です。医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が医薬品などによる重要な副作用、不具合などに関する情報をとりまとめ、定期的に提供しているものです。ｂは正しく、厚生労働省が情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っています。ｃも正しく、医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参考文献（重要な副作用等に関する改訂については、その根拠となった症例の概要も紹介）などが掲載されています。ｄも正しく、各都道府県、保健所設置市及び特別区、関係学会等へ冊子が送付されるほか、厚生労働省や総合機構のホームページへ掲載されるとともに、医学・薬学関係の専門誌等にも転載されます。

したがって、ａ誤・ｂ正・ｃ正・ｄ正の組み合わせが正解です。緊急で重大なものは緊急安全性情報、定期的なまとめは医薬品・医療機器等安全性情報、と性格で区別しましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 誤 正：ａ を正、ｃ を誤りとする判定が逆です。差し迫った重大な場面で出るのは別の文書であり、こちらの冊子には安全性の解説や注意の改訂の中身が載っています。
• 2正 誤 正 正：ａ を正とし ｂ を誤りとしています。医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省がとりまとめて医薬関係者に向けて出すもので、緊急時に作られる情報ではありません。
• 4誤 正 正 誤：ａ の判定は合っていますが、ｄ を誤りとしている点が違います。冊子は関係学会などへ送られ、医学・薬学の専門誌などにも転載されています。
• 5正 誤 誤 誤：ａ を正とし、ｂ〜ｄ をすべて誤りとしています。実際は逆で、ａ は緊急安全性情報の説明であり、ｂ〜ｄ は医薬品・医療機器等安全性情報の正しい説明です。