令和8年度 北海道 午後 問42

✓ これが正解4使用期限

解説

使用期限は添付文書の項目でなく、外箱等の製品表示に書かれる

手引き第5章の一般用医薬品の添付文書の構成の範囲で判断します。構成として誤っているもの、つまり添付文書の項目に含まれないものを1つ選ぶ問です。

添付文書の主な記載項目は、改訂年月、添付文書の必読及び保管に関する事項、販売名・薬効名・リスク区分、製品の特徴、使用上の注意、効能又は効果、用法及び用量、成分及び分量、病気の予防・症状の改善につながる事項、保管及び取扱い上の注意、消費者相談窓口、製造販売業者の名称及び所在地です。

この中に使用期限は含まれていません。使用期限は、医薬品の容器や外箱などの製品表示に記載される事項です。一方、改訂年月、用法及び用量、成分及び分量、消費者相談窓口は、いずれも添付文書の構成に含まれる項目です。

使用期限は箱に、使い方や注意は添付文書に、と書かれる場所で区別して覚えておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1改訂年月：改訂年月は添付文書の冒頭に記載される項目で、重要な内容が変わったときは改訂された箇所も明示されます。構成に含まれる項目なので、誤っているものには当たりません。
• 2用法及び用量：用法及び用量は、年齢区分ごとの1回量や1日の使用回数などを示す、添付文書の基本的な項目です。構成として正しいので、選ぶべきものではありません。
• 3成分及び分量：成分及び分量は、有効成分の名称と分量、添加物として配合されている成分などを示す項目で、添付文書に記載されます。構成として正しい項目です。
• 5消費者相談窓口：消費者相談窓口は、製造販売業者の窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間などが記載される添付文書の項目です。構成に含まれるので誤りではありません。