令和3年度 北海道 午後 問112

✓ これが正解3重篤な副作用として、ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は長期連用しないこと」と記載されている。

解説

アレルギー症状歴のある人は長期連用ではなく使用しないこと

手引き第5章の添付文書の読み方（してはいけないこと、記載の仕方）で判断します。

誤っているのは、重篤な副作用としてショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は長期連用しないこと、と記載されるとする記述です。こうした医薬品では、アレルギーの既往歴がある人が使用すると重篤な副作用を生じる危険性が高まるため、してはいけないことの項に、本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は使用（服用）しないこと、と記載されます。長期連用しないこと、という部分が誤りです。

ほかの記述は正しい内容です。販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがあります。小児に使用させる場合の注意等は、用法及び用量の項目に続けて、これと区別して記載されています。添付文書の内容は必要に応じて随時改訂され、重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされています。

アレルギーの既往がある人には、期間の長短ではなく、そもそも使わせない、と危険の大きさから考えると判断できます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1販売名に薬効名が含まれている場合には、添…：販売名に薬効名が含まれている場合、添付文書では薬効名の記載が省略されることがあります。記述は正しいので、誤っているものには当たりません。
• 2小児に使用させる場合の注意等は、用法及び…：小児に使わせる場合の注意は、用法及び用量の項目の後に続けて、これと区別して書かれます。記述は正しく、誤りとして選ぶものではありません。
• 4重要な内容が変更された場合には、改訂年月…：重要な内容が変わったときは、改訂年月を書き、改訂された箇所を明示することになっています。記述は正しいので、誤っているものではありません。